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NOTA MINSAL

Soliphen, MinSal: uso in deroga legittimo fino al 31 marzo

Soliphen, MinSal: uso in deroga legittimo fino al 31 marzo
Chiarimenti sull'uso in deroga nel medicinale veterinario Soliphen 60mg dalla Direzione Generale dei Farmaci Veterinari.
In relazione ai "molti quesiti" ricevuti dal Ministero della Salute sulla "imminente" immissione in commercio del medicinale veterinario Soliphen 60 mg a base di Fenobarbital da parte di Dechra Italia, il Direttore Generale Silvio Borrello ha inviato una nota di chiarimenti:

"La ditta titolare dell'AIC ha confermato la disponibilità del medicinale stesso nelle farmacie italiane a partire dal 31 marzo 2017. Di conseguenza, si rileva che fino a tale data sarà possibile applicare, sotto la responsabilità de veterinario, quanto indicato nel D.lgs 193/2006 all'art. 10 "Uso in deroga per animali non destinati alla produzione di alimenti".


La nota ministeriale aggiunge che il foglietto illustrativo del medicinale veterinario dicui trattasi riporta alla voce controindicazioni "non usare in cani con peso corporeo inferiore a 6kg".
Pertanto,  non essendo attualmente in commercio prodotti specifici per animali di peso inferiore ai 6 kg, "è lecito avvalersi, per la terapia dei medesimi, dell'uso in deroga previsto dal già citato articolo 10".

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SOLIPHEN_NOTA_DGSAF-MDS-P_002.pdf47.48 KB