LMR, EMA aggiorna i principi di valutazione del rischio

Le nuove regole saranno il riferimento chiave per le aziende che chiedono la definizione di LMR per i rispettivi medicinali.

Per legge, nell'Unione Europea viene stabilito il limite di residui di un medicinale veterinario negli alimenti ottenuti da un animale trattato, considerato sicuro per il consumo umano. Dal 19 giugno 2018, le linee guida attualmente in uso (Maximum residue limits guidelines -MRLs) saranno sostituite dai nuovi principi metodologici stabiliti dal  Regolamento (UE) 2018/782.

Lo rende noto l'EMA, l'Agenzia Europea dei Medicinali. In particolare, con il Regolamento 2018/782, vengono precisati  i principi e i criteri metodologi utilizzati dall'EMA nella valutazione scientifica del rischio LMR e nella formulazione di raccomandazioni sulla gestione del rischio LMR. Lo scopo del Regolamento 2018/782  è di "assicurare certezza del diritto, chiarezza e prevedibilità per quanto concerne il processo di determinazione degli LMR".

In Europa, tutte le sostanze farmacologicamente attive utilizzate nei medicinali veterinari da somministrare ad animali destinati alla produzione di alimenti, devono essere sottoposte al parere dell'Agenzia.

Con l'acronimo LMR ( o Maximum residue limits -MRLs) si intende  il limite massimo di residui ammesso, in quanto sicuro, nei prodotti alimentari di orgine animale.  I  prodotti alimentari come carne, latte o uova non possono contenere livelli di residui che potrebbero rappresentare un pericolo per la salute del consumatore. E' il Comitato europeo dei medicinali veterinari dell'EMA (CVMP) a raccomandare l'adozione di determinati livelli LMR, che una volta adottati dalla Commissione Europea diventano standard di sicurezza alimentare giuridicamente vincolanti.

Changes to submission and assessment of maximum residue limits of veterinary medicines in foods

REGOLAMENTO (UE) 2018/782 DELLA COMMISSIONE del 29 maggio 2018
che stabilisce i principi metodologici della valutazione del rischio e delle raccomandazioni sulla gestione del rischio di cui al regolamento (CE) n. 470/2009