Reg 2019/6, on line tutte le fasi di implementazione

Aperta una nuova pagina del sito <salute.gov>. Aggiornerà sui progressi di implementazione del regolamento 2019/6. Work in progress fino al 28 gennaio 2022.


E' stata pubblicata sul portale del Ministero della salute una nuova pagina di utilità che riporterà gli aggiornamenti sulla implementazione del regolamento (UE) 2019/6. Il nuovo regolamento sarà direttamente applicabile a tutti gli Stati Membri dal 28 gennaio 2022. Entro quella data si succederanno numerosi step regolamentari, in parte di competenza nazionale e in parte di competenza europea.
La pagina del Ministero della Salute rimanda anche ai siti delle autorità europee e alle consultazioni pubbliche avviate dalla Commissione.

Il regolamento (UE) 2019/6 sarà completato e sostenuto da una serie di atti implementativi, a cura della Commissione Europea. La Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari terrà aggiornata la pagina con gli atti delegati ed esecutivi che saranno via via emanati da Bruxelles.

Atti di esecuzione- Ad oggi sono stati emanati due regolamenti di esecuzione, uno riguardante la banca dati dei medicinali veterinari dell’Unione e uno sulle variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio.

Atti delegati- I due regolamenti di esecuzione già emanati riguardano  la raccolta dei dati sul volume delle vendite sull’impiego dei medicinali antimicrobici negli animali e  l’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale veterinario per equidi non destinati alla produzione di alimenti.

Atti in lavorazione- La Commissione europea sta preparando ulteriori atti d'implementazione. Sono in via di definizione i criteri per riservare alcuni antimicrobici alle cure nell'uomo, le buone pratiche di farmacovigilanza e le buone pratiche di distribuzione dei medicinali veterinari. Sono in corso di implementazione anche i regolamenti delegati previsti dal Regolamento 2019/4 sui mangimi medicati, anch'esso rientrante nel pacchetto di misure europee sui medicinali veterinari.

Adeguamento nazionale- Il regolamento (UE) 2016/6 abrogherà la direttiva 2004/28/CE e il corrispondente decreto attuativo n. 193/2006. Di conseguenza, l'ordinamento nazionale dovrà essere adeguato al nuovo quadro legislativo unionale.


Cosa sono gli atti di esecuzione e gli atti delegati