Il Ministero della Salute ha autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario Ototop, gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e cavie.
Titolare della AIC la ditta Livisto Int’l.
Ogni ml di prodotto contiene i principi attivi miconazolo nitrato 23,0 mg (equivalenti a 19,98 mg di miconazolo), prednisolone acetato 5,0 mg (equivalenti a 4,48 mg di prednisolone) e polimixina B solfato 5500 UI (equivalenti a 0,5293 mg di polimixina B solfato).
Il farmaco può essere utilizzato per il trattamento dell'infezione del canale uditivo esterno (otite esterna) in cani e gatti, nonché delle infezioni primarie e secondarie della cute e degli annessi cutanei (peli, unghie, ghiandole sudoripare) in cani, gatti e cavie, causate dai seguenti agenti patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B:
• Funghi (compresi i lieviti)
- Malassezia pachydermatis
- Candida spp.
- Microsporum spp.
- Trichophyton spp.
• Batteri Gram-positivi
- Staphylococcus spp.
- Streptococcus spp.
• Batteri Gram-negativi
- Pseudomonas spp.
- Escherichia coli
E' inoltre indicato per il trattamento adiuvante di un'infestazione da Otodectes cynotis (acari dell'orecchio) associato a otite esterna.
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 18 mesi, dopo la prima è di 6 mesi.
Confezioni autorizzate e numeri di AIC:
Scatola con un flacone da 15 ml – AIC n. 105353015
Scatola con un flacone da 30 ml – AIC n. 105353027
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
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Comunicato
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Ototop gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e cavie DECRETO N. 116 DEL 29/10/2020 (Pubblicazione online 17/11/2020)
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