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IN GAZZETTA UFFICIALE

Novità per il trattamento delle infezioni in avicoli e suini

Novità per il trattamento delle infezioni in avicoli e suini
Autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario Tialin, soluzione da bere per suini, polli e tacchini.



Autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario Tialin 125 mg/ml e 250 mg/ml, soluzione da somministrare nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini.

Titolare della AIC la ditta olandese Dechra Regulatory B.V.
Il principio attivo nel farmaco con dosaggio da 125 mg/ml è tiamulina idrogeno fumarato 125,0 mg, equivalenti a 101,2 mg di tiamulina. Per quanto riguarda invece il dosaggio da 250 mg/ml è tiamulina idrogeno fumarato 250,0 mg, equivalenti a 202,4 mg di tiamulina.

Specie di destinazione: suini, polli, (pollastre, polli da riproduzione, gallina ovaiola) e tacchini (riproduttori, ovaiola).

Indicazioni terapeutiche
- Suini: trattamento della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile a tiamulina; trattamento della spirochetosi intestinale suina (colite) causata da Brachyspira pilosicoli sensibile a tiamulina; trattamento della enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis sensibile a tiamulina; trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae, incluse le infezioni complicate da Pasteurella multocida sensibili a tiamulina; trattamento della pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae sensibile a tiamulina. Prima di utilizzare il prodotto si deve accertare la presenza della malattia nel gruppo.

- Polli: trattamento e metafilassi della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum e della aerosacculite e della sinovite infettiva causate da Mycoplasma synoviae sensibili a tiamulina. Prima di utilizzare il prodotto si deve accertare la presenza della malattia nel gruppo.

- Tacchini: trattamento e metafilassi della sinusite infettiva e della aerosacculite causate da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis sensibili a tiamulina. Prima di utilizzare il prodotto si deve accertare la presenza della malattia nel gruppo.

Tempi di attesa
- «Tialin» 125 mg/ml soluzione da somministrare nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini:
suini: carne e visceri due giorni (8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 0,07 ml di soluzione)/kg di peso corporeo); quattro giorni (20 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 0,16 ml di soluzione)/kg di peso corporeo);
polli: carne e visceri due giorni; uova zero giorni;
tacchini: carne e visceri sei giorni.

«Tialin» 250 mg/ml soluzione da somministrare nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini:
suini: carne e visceri due giorni (8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 0,035 ml di soluzione)/kg di peso corporeo); quattro giorni (20 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 0,08 ml di soluzione)/kg di peso corporeo);
polli: carne e visceri due giorni; uova zero giorni;
tacchini: carne e visceri sei giorni.

Validità - Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di due anni; dopo la prima apertura è di tre mesi; dopo la diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni è di ventiquattro ore.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 1 l - A.I.C. n. 105128019;
flacone da 5 l - A.I.C. n. 105128021;
flacone da 1 l - A.I.C. n. 105128033;
flacone da 5 l - A.I.C. n. 105128045.

Regime di dispensazione
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

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COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tialin 125 mg/ml e 250 mg/ml» soluzione per suini, polli e tacchini.