Autorizzato in commercio un nuovo vaccino per i visoni

Il Ministero della Salute ha autorizzato Biocom P Vet, sospensione per iniezione per visoni, ad azione immunologica.

Titolare della AIC la società olandese United Vaccines Holding.

Composizione - per dose di 1 ml
Principi attivi:
Virus inattivato dell'enterite del visone di tipo 1 e tipo 2 ≥ 1 PD_80*
Clostridium botulinum - Tossoide di tipo C ≥ 40 PD_80*
Pseudomonas aeruginosa - Sierotipi inattivati:
Sierotipo PAB***5 ≥ 1 RP** (Ceppi PA5G-485 e PA5M-485-P)
Sierotipo PAB***6 ≥ 1 RP** (Ceppi PA6G - 485, PA6M - 485 - JA e PA6M - 485-JB)
Sierotipo PAB***7-8 ≥ 1 RP** (Ceppi PA7G - 485 e PA7M - 485 - 347)
*PD₈₀ = dose per la protezione di almeno l'80% degli animali
**RP= unità di potenza relativa
***PAB= batteri di Pseudomonas aeruginosa

Indicazioni terapeutiche
Il medicinale può essere utilizzato per l'immunizzazione attiva del visone dall'età di 6 settimane per ridurre la mortalità e i sintomi clinici causati dal virus dell'enterite del visone di tipo 1 e di tipo 2, tossina Clostridium botulinum di tipo C e dalla Pseudomonas aeruginosa di sierotipi 5,6 e 7-8 (secondo l'International Antigenic Typing Scheme (IATS) - Sistema internazionale di tipizzazione degli antigeni).
Inizio dell'immunità: tre settimane.
Durata dell'immunità: per l'enterite del visone e il botulismo di tipo C è di 12 mesi; per la Pseudomonas aeruginosa sierotipi 5, 6 e 7-8 è invece di 3 mesi.

Validità
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 2 anni; dopo l'apertura va utilizzato immediatamente e non ulteriormente conservato.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.
Flacone da 500 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 105085017;
Flacone da 250 ml (250 dosi) - A.I.C. n. 105085029;
Flacone da 100 ml (100 dosi) - A.I.C. n. 105085031.

Regime di dispensazione
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.

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COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Biocom P Vet sospensione per iniezione per visoni».