Con procedura decentrata è stato autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario ad azione immunologica Distemink Vet, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per visoni.
Titolare della AIC la società United Vaccines Holding, Paesi Bassi. Il prodotto è indicato per l'immunizzazione attiva di visoni a partire dall'età di 10 settimane per prevenire mortalità e sintomi clinici causati dal virus del cimurro canino. Insorgenza dell'immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunità: 4 mesi dopo la vaccinazione.
Composizione Per dose (1 ml): principi attivi virus del cimurro canino. Da 103.0 a 104.8 EID50 * vivo, attenuato, ceppo Lederle. * EID50 = 50% della dose infettiva dell'uovo. Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Validità - Durata del liofilizzato confezionato per la vendita: 30 mesi; - durata del solvente confezionato per la vendita: 30 mesi; - durata dopo la ricostituzione come da istruzioni: usare immediatamente.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. Confezione contenente 1 fiala da 100 dosi di liofilizzato e 1 fiala da 100 ml di solvente - A.I.C. 105149013; confezione contenente 1 fiala da 250 dosi di liofilizzato e 1 fiala da 250 ml di solvente - A.I.C. 105149025.
Da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile. -------------- COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Distemink Vet, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per visoni».
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