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IN GAZZETTA UFFICIALE

Polli, cani e gatti: autorizzati tre nuovi medicinali veterinari

Polli, cani e gatti: autorizzati tre nuovi medicinali veterinari
Via libera alla la vendita e alll'importazione parallela di nuove specialità medicinali ad uso veterinario. Surolan, Erican Dap e Cevac Meta L.

Il Ministero della Salute ha autorizzato l'importazione parallela del medicinale veterinario SUROLAN, sospensione oleosa per cani e gatti - 15 ml. Il prodotto deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni  indicate nel decreto del 5 settmbre scorso, di cui un estratto è pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 24 settembre, "e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del decreto". Importatore è la  Societa' Farma1000 s.r.l. di Milano.
Confezione da commercializzare: SUROLAN sospensione oleosa per uso topico 15 ml;
Composizione: 1 ml contiene i Principi attivi Miconazolo nitrato 19,97 mg, Polimixina B solfato0,53 mg, Prednisolone acetato 4,48 mg;
Eccipienti: silice colloidale anidra, paraffina liquida; 
Indicazioni terapeutiche: E' indicato nel trattamento delle otiti esterne e delle dermatiti sostenute da: lieviti e miceti, batteriGram-negativi, acari dell'orecchio.

La vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.


Sempre sulla GU del 24 settembre è pubblicata l'autorizzazione all'immissione in commercio del Medicinale veterinario EURICAN DAP liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani. Titolare dell'A.I.C. è Merial Italia S.p.a.
Una dose di vaccino liofilizzato contiene i seguenti principi attivi : Virus del CimurroCanino attenuato -ceppo BA5; Adenovirus Canino di tipo 2 attenuato -ceppo DK13; Parvovirus Canino di tipo 2 attenuato -ceppo CAG2;
Immunizzazione attiva dei cani per: prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus del cimurro (CDV), prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus dell'epatite canina infettiva (CAV), ridurre l'escrezione virale nel corso della malattia respiratoria causata dall'adenovirus canino di tipo 2 (CAV-2),  prevenire la mortalita', i segni clinici e l'escrezione virale causati dal parvovirus canino (CPV).
Instaurarsi dell'immunita': 2 settimane per tutti i ceppi. Durata dell'immunita': per tutti i ceppi, almeno un anno dopo la seconda iniezione della vaccinazione di base e almeno due anni dopo il primo richiamo annuale.
I risultati sierologici e di challenge attualmente disponibili, dimostrano che la protezione nei confronti del virus del cimurro, del parvovirus e dell'adenovirus, dura 2 anni dopo la vaccinazione di base seguita da un primo richiamo annuale. L'eventuale decisione di adattare lo schema vaccinale di questo medicinale veterinario deve essere fatta su base individuale,considerando le vaccinazioni pregresse del cane ed il suo contesto epidemiologico.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

Con Decreto del 26 agosto, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 24 settembre, il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «CEVAC META L liofilizzato per sospensione per polli».
Principio attivo: Metapneumovirus aviare sottotipo B, ceppo CRR 126, vivo attenuato 2,5-3,8 log10 TCID 50* TCID 50* Dose infettante la tessuto coltura al 50%: e' il titolo virale richiesto per indurre infezione nel 50% di una coltura di tessuto inoculata.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di pollastre future ovaiole allo scopo diridurre i sintomi clinici respiratori e l'escrezione virale associati ad infezione da metapneumovirus aviare che e' nota essere il principale agente eziologico di Swollen Head Syndrome
Inizio dell'immunita': 3 settimane; durata dell'immunita': 9 settimane.
La validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 2 anni; dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni è di 2 ore.
Tempi di attesa: zero giorni
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a.;

Il prodotto può essere venduto soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

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Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eurican Dap liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani».

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevac Meta L liofilizzato per sospensione per polli».

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Surolan»