A seguito di una nuova procedura europea di Urgent Safety Restriction nella giornata il Ministero della Salute ha inviato una nuova Dear Doctor Letter con un aggiornamento della nota informativa. Questo in seguito alle segnalazioni negli Stati Uniti di casi di aplasia specifica delle cellule della serie rossa (PRCA, eritroblastopenia) in pazienti con insufficienza renale cronica in trattamento da mesi o anni con epoetina alfa (Eprex*, Epoxitin, Globuren o altre eritropoietine), il Ministero della Salute precisa che nessuno di questi casi è stato segnalato in Italia.
Il Ministero ha inserito negli stampati note informative importanti sulle segnalazioni e informato, in accordo con l’Azienda Janssen-Cilag con note informative importanti sulla sicurezza ed in particolare sulla modalità di somministrazione della epoetina alfa nei pazienti con insufficienza renale cronica e con il consiglio di evitare l’uso per via sottocutanea di questo farmaco.
Vista questa segnalazione in umana si invitano anche i medici veterinari ad un’attenta farmaco-sorveglianza, ricordando che è pubblicata su Professione Veterinaria 4/2001 la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa di medicinali veterinari.
