Tanax: riduzione della validita' del prodotto finito

Vendita da 60 mesi a 36 mesi. Validità di 28 giorni dalla prima apertura.
Il Ministero della Salute comunica la modifica dell'AIC del Tanax, soluzione iniettabile. La decorrenza e l'efficacia del provvedimento valgono dal 4 febbraio 2013, giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il comunicato stabilisce che "è autorizzata, esclusivamente la riduzione della validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi".
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

I lotti A190A01 e A183A01 possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati.
Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette.